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GB-19083-2010医用防护口罩技术要求下载
ISO11607-1-2019-02定期长效消毒的医疗设备的包装-第1部分材料、无菌隔层系统和包装系统的要求下载
ISO11607-2-2019-02定期长效消毒的医疗设备的包装-第2部分组成密封和封装程序的确认要求下载
ISO14971-2019Medicaldevices-Applicationofriskmanagementtomedicaldevices下载
唯一器械标识系统-UDI-系统-应用指南英文-imdrf-tech-190321-udi-sag下载
ASTM-D4169-2016下载
ASTM-F1608-2016下载
ASTM-F1888-2009R2016下载
ASTM-F1980-2016下载
GB-18280.1-2015(ISO-11137.1-2006)医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求下载
GB-18280.1-2015(ISO-11137.1-2006)医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求-1下载
GB-18280.2-2015(ISO-11137.2-2006)医疗保健产品灭菌-辐射-第2部分:建立灭菌剂量下载
GB-18280.3-2015(ISO-11137.3-2006)医疗保健产品灭菌-辐射-第3部分:剂量测量指南下载
GBT-19015ISO-10005-质量管理体系-质量计划指南.质量计划指南下载
ISO-11135-2014中文翻译下载
ISO-13485-2016-YY-T0287-2017下载
ISO 14971 YY-T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用下载
MDR法规下载
MEDDEV-2.7.1rev4_附中文下载
YY-T0287-2017-ISO-13485下载
YY-T1474-2016医疗器械可用性工程对医疗器械的应用下载
临床标准MEDDEV-2.7.1rev4_附中文下载
MDR含2次勘误-中英翻译青岛未来医得下载

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