极致、挑战、未来、更好

Extreme, Challenge, Future, Better

专业的牙科设备

First class dental equipment

了解更多

About us

关于我们

Expert Team

专家团队

立即预约

Common problem

服务范围

我们致力于为医疗器械制造商提供专业化、职业化和差异化的基于标准的全套CE/FDA整体解决方案,包括管理体系的审核、医疗器械(包括III类)的CE/FDA认证服务及培训服务,以及产品检测服务等。我们免费提供大量的医疗器械国际标准、行业标准,欧盟协调标准供大家学习交流。

一、口罩、防护服、手术衣等防疫物资的欧盟MDR下的CE取证

 

二、MDR下的无源医疗器械II和III类的CE取证

 

三、临床评价、生物学评价|UDI的实现、SRN注册及灭菌和包装确认